식약처 분류

개개의 기관계용 의약품 > 소화기관용약 > 하제, 완장제
구분  일반 의약품
제조(수입) 업체명 한국파비스제약
제조·수입 구분 제조

목차

외형정보 성분정보 저장방법 효능효과 효능효과 용법용량 사용상 주의사항

외형정보

성상 : 백색 내지 미백색의 결정성 분말

성분정보

폴리에틸렌글리콜3350 1g/g

저장방법

밀폐용기, 25℃ 이하 보관

효능효과

[허가사항변경(2011년 재평가), 의약품관리과-6843, 2012.12.31.)] (산제) 변비
변비

용법용량

* 마이락스산
○ 성인 : 폴리에틸렌글리콜3350으로서 1일 17 g을 약 240 mL의 물, 주스, 소다, 커피, 차 등에 녹여서 가능한 한 아침에 복용한다.
장 운동을 일으키는데 1 ∼ 4일(24시간에서 96시간)정도 소요된다.

사용상 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 중등도의 염증성 장질환 환자(궤양성 대장염, 크론병 등), 독성거대결장 환자
2) 장천공 또는 장천공 위험이 있는 환자
3) 장폐색증 혹은 장폐색이 의심되는 환자, 장협착 환자
4) 원인을 알 수 없는 복통 환자
5) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응인 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약을 임부에 투여한 임상자료가 없다.)
2) 수유부(이 약은 아주 미약하게 흡수되지만, 이 약이 흡수되어 모유로 이행 되는지에 대해 알려지지 않았다.)
3) 신질환 환자
4) 과민대장증후군 환자(복통, 복부팽만이 나타날 수 있다.)
5) 배변습관에 갑작스런 변화가 2주 이상 지속되는 환자
6) 나트륨제한식이중인 환자(심부전, 고혈압 등)(나트륨 함량을 고려한다.)(트랜시펙포르테산에 한함.)
7) 저칼륨식이중인 환자(칼륨 함량을 고려한다.)(트랜시펙포르테산에 한함.)
8) 어린이 및 청소년(안전성과 유효성이 확립되지 않았다.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 소화기계 : 구역, 복부팽만, 경련, 복통, 설사, 구토, 무의식적인 변의 배출, 상복부 통증, 위장자극 또는 직장출혈이 나타날 수 있다.
2) 과량투여 : 특히 고령자에서 설사 및 빈변, 구역, 구토를 유발할 수 있다. 만약 설사 증상이 나타나면 사용을 중지해야 한다.
3) 아나필락시스반응과 두드러기, 발진, 가려움, 부종과 같은 알레르기반응이 나타날 수 있다(대장진단용으로 사용된 폴리에틸렌글리콜이 고용량으로 함유된 약제에서만 드물게 알레르기반응과 아주 예외적인 경우 아나필락시스 반응의 예가 보고되었다.).
4) 기타 : 때때로 두통, 어지럼이 나타날 수 있다.
5) 이 약을 처음으로 사용하는 환자에서 1주동안 복용 후에도 증상개선이 없는 경우.

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 변비치료를 위한 장기간의 약제사용은 바람직하지 않다.
2) 변비치료의 약물요법은 건강한 식이와 생활습관의 보조수단일 뿐이다(식이섬유가 함유된 음식 및 적절한 유동식을 섭취하고 운동요법과 배변반사요령을 습득할 것.).
3) 이 약은 배변을 부드럽게 만들고 배변 내에 물을 보유시킴으로써 장운동의 빈도수를 증가시킨다. 만약 갑자기 복통, 복부팽만, 또는 설사 증상이 나타나면 의사와 상의한다.
4) 이 약과 다른 약과의 상호작용은 보고되지 않았다. 다만, 이 약과 다른 약물을 동시에 복용하면 다른 약물의 흡수가 감소되거나 지연될 수 있기 때문에 2시간 안에 다른 약과 함께 투여해서는 안 된다.
5) 이 약의 장기복용, 과다복용 또는 빈번한 사용은 전해질 불균형과 완하제에 대한 의존성을 유발할 수 있다.
6) 이 약은 운전이나 기계조작에 대한 영향은 없다.

5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것